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第27届时报金犊奖全球巡讲会在福州举行(图)-台湾-时政频道-中工网

2019-05-24 17:40 来源:人民经济网

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甘肃省开展药品生产质量安全专项整治行动

2019-05-24 09:42 来源: 甘肃日报
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按照党的十九大部署,只有贯彻新发展理念,建设现代化经济体系,才能实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展;只有健全人民当家作主制度体系,发展社会主义民主政治,才能体现人民意志、保障人民权益、激发人民创造活力;只有坚定文化自信,推动社会主义文化繁荣兴盛,才能激发全民族文化创新创造活力;只有提高保障和改善民生水平,加强和创新社会治理,才能使人民获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续;只有加快生态文明体制改革,建设美丽中国,才能形成人与自然和谐发展现代化建设新格局。

针对药品生产和医疗机构制剂质量安全方面的突出问题和风险隐患,日前,省食药监局制定工作方案,围绕全省药品重点领域、关键环节、高风险企业和品种实施专项整治,严厉打击违法违规行为,倒逼企业落实药品质量安全主体责任。

此次专项整治范围涵盖中药制剂、多组分生化制剂和注射剂、生物制品、血液制品、胶类产品、中药饮片、特殊药品等高风险品种和医疗机构制剂配制单位。检查内容覆盖原辅料管理、生产工艺执行、生产过程管理等全过程,以及对中药提取和提取物管理、药品委托生产管理相关规定的落实情况等。对高风险药品生产企业依据药品生产质量管理规范及有关附录,对医疗机构制剂依据医疗机构制剂配制质量管理规范,开展现场检查,分析、评估发现的问题,制定切实可行的风险防控措施,督导企业建立并落实风险清单,及时消除药品生产质量安全隐患。同时,将专项整治与检验、监测、稽查结合起来,及时管控问题药品。原辅料未经检验检疫投料生产的,产品未按标准经检验放行上市的,一律责成停产,并召回已上市销售的产品;外购未经备案的中药提取物投料生产的,外购原辅料的生产和质量管理失控的,原辅料检验不合格投料生产的,未按法定处方标准工艺投料生产的、擅自改变处方工艺生产和擅自委托生产加工的,依法严厉查处,收回《药品GMP证书》。情节严重的吊销《药品生产许可证》,涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。(记者 宜秀萍)

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